背景：
細(xì)胞如果受到支原體污染，細(xì)胞生長(zhǎng)速度變慢，細(xì)胞產(chǎn)生病變或形態(tài)改變。連續(xù)培養(yǎng)細(xì)胞污染的概率大約15～35%，主要來(lái)源于20多種支原體，包括口腔支原體（M.orale）、肺炎支原體（M.pneumoniae）、發(fā)酵支原體（M.fermentans）、精氨酸支原體（M.arginini）、萊氏無(wú)膽甾原體（A.laidlawii）和豬鼻支原體（M. hyorhinis）。
人員操作、污染的細(xì)胞、原輔料（血清、胰酶、培養(yǎng)基），實(shí)驗(yàn)環(huán)境污染（生物安全柜、細(xì)胞間，培養(yǎng)箱）、實(shí)驗(yàn)儀器（水浴鍋、液氮罐）、實(shí)驗(yàn)耗材（培養(yǎng)皿、方瓶、細(xì)胞工廠）都可能是污染源。污染了的細(xì)胞一方面對(duì)生產(chǎn)帶來(lái)巨大影響，另外如果細(xì)胞產(chǎn)品、蛋白產(chǎn)品、病毒類(lèi)產(chǎn)品受到支原體污染，最終會(huì)給患者帶來(lái)潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)。因此，監(jiān)管部門(mén)要求企業(yè)對(duì)細(xì)胞庫(kù)，檢定用細(xì)胞和產(chǎn)品進(jìn)行支原體檢測(cè)，從源頭上進(jìn)行控制，盡早發(fā)現(xiàn)，確保放行產(chǎn)品不含支原體。對(duì)此，全球各國(guó)藥物監(jiān)管部門(mén)也發(fā)布了支原體檢測(cè)相關(guān)指南，檢測(cè)方法主要包括POCT法、熒光染色法、培養(yǎng)法、核酸擴(kuò)增等檢測(cè)方法。
Rhinogen? Myco-Farbe? 快速支原體檢測(cè)試劑盒是針對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)物支原體污染快速檢測(cè)的試劑，使用簡(jiǎn)單便捷，只需吸取1μl細(xì)胞培養(yǎng)液上清加入反應(yīng)體系中，65℃孵育1小時(shí)，肉眼觀察即可判定結(jié)果。無(wú)需PCR/qPCR儀，無(wú)需電泳，在細(xì)胞房?jī)?nèi)即可輕松完成。檢測(cè)結(jié)果與目前最靈敏、最準(zhǔn)確的qPCR法具有極高的一致性。本試劑盒可以檢測(cè)多達(dá)62種支原體，其中包括細(xì)胞培養(yǎng)常見(jiàn)的8種支原體；適用于各種懸浮、貼壁培養(yǎng)細(xì)胞，包括CHO、Vero、雜交瘤、Sf9、293等，且具有廣泛的培養(yǎng)基兼容性，因此非常適合于生物制藥企業(yè)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、單抗生產(chǎn)企業(yè)、細(xì)胞治療/胚胎實(shí)驗(yàn)室以及科研實(shí)驗(yàn)室的日常支原體檢測(cè)。
試劑包裝：
Rhinogen? Myco-Farbe? 快速支原體檢測(cè)試劑盒包裝規(guī)格如下：
試劑組分
貨號(hào)
規(guī)格
25T
50T
Myco-Farbe? 檢測(cè)緩沖液
RA-MT12A
610μl
2×610μl
Myco-Farbe? 檢測(cè)酶
RA-MT12B
28μl
2×28μl
陽(yáng)性對(duì)照
RA-MT12C
10μl
2×10μl
礦物油
RA-MT12D
690μl
2×690μl
產(chǎn)品特性：
1.操作簡(jiǎn)單：僅需60min即可檢測(cè)細(xì)胞培養(yǎng)中是否有支原體污染；
2.特異性高：不會(huì)受到細(xì)菌、真菌、酵母的干擾；
3.污染性低：反應(yīng)是在管內(nèi)進(jìn)行，反應(yīng)后無(wú)需開(kāi)蓋進(jìn)行檢測(cè)，降低污染風(fēng)險(xiǎn)；
4.檢測(cè)靈敏度高：能檢測(cè)至少500cfu的支原體。
保存條件：
1. 使用冰袋運(yùn)輸，到貨后請(qǐng)置于-20℃長(zhǎng)期保存。盡量避免反復(fù)凍融。
2. 試劑使用前請(qǐng)恢復(fù)至室溫。
明書(shū).jpg)
說(shuō)明書(shū)
COAs
MSDS