背景:
無菌檢測是確保醫(yī)療器械、藥品及其他相關(guān)產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中未被微生物污染的重要環(huán)節(jié)。其主要目的是通過科學(xué)的檢測方法,驗(yàn)證產(chǎn)品的無菌狀態(tài),從而保障最終產(chǎn)品的安全性和有效性。
概述:
Rhinogen? 細(xì)菌DNA 檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)與真菌&細(xì)菌DNA 提取純化試劑盒(磁珠法-手工/自動)配套使用,利用熒光探針法qPCR 技術(shù)定性檢測細(xì)胞、細(xì)胞制品、疫苗等產(chǎn)品中是否有細(xì)菌污染。本試劑盒覆蓋多種細(xì)菌DNA 序列,檢測快速,專一性強(qiáng),靈敏度高,性能可靠。參照中國藥典qPCR 方法檢測相關(guān)要求進(jìn)行驗(yàn)證,本試劑盒檢測限低至5-100CFU/mL。
試劑包裝:
Rhinogen? 細(xì)菌DNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)包裝規(guī)格如下:
試劑組分 |
RA-MT09-50T |
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貨號 | 規(guī)格 | |
細(xì)菌qPCR Master Mix |
RA-MT09A |
750μl*1vial |
細(xì)菌引物探針混合液 |
RA-MT09B |
250μl*1 vial |
內(nèi)部質(zhì)控(IC) |
RA-MT09C |
300μl*1 vial |
陽性質(zhì)控(PC) |
RA-MT09D |
1.2ml*1 vial |
陰性質(zhì)控 |
RA-MT09E |
1.2ml*1 vial |
保存條件:
采用干冰運(yùn)輸,收到產(chǎn)品后請立即置于-18℃及以下條件下儲存,有效期為12個(gè)月。
注:細(xì)菌引物探針混合液(貨號: RA-MT09B)請于-18℃及以下避光存儲。