背景:
重組人透明質(zhì)酸酶(Recombinant Human Hyaluronidase PH20)屬于催化降解透明質(zhì)酸的酶家族,能降解細胞外基質(zhì)中的透明質(zhì)酸,促進細胞外物質(zhì)的擴散。
目前市售的產(chǎn)品均為動物睪丸提取來源,通過該途徑得到的酶純度低、雜蛋白含量高。
Rhinozyme? HAase PH20,是采用重組DNA技術(shù),使用CHO細胞高表達,經(jīng)過高度純化得到的重組人透明質(zhì)酸酶。產(chǎn)品純度大于99%,且生產(chǎn)全程不接觸動物源性成分。
包裝規(guī)格:
貨號
規(guī)格
形式
RA-PH20-A
1500IU
無菌凍干粉
RA-PH20-B
5*1500IU
無菌凍干粉
RA-PH20-C
110IU
無菌凍干粉
RA-PH20-D
385IU
無菌凍干粉
RA-PH20-E
100000IU
無菌液體
本品在cGMP條件下生產(chǎn)。無菌凍干品,根據(jù)具體使用濃度加入對應(yīng)體積滅菌注射用水后溶解使用,注射用水加入后應(yīng)迅速溶解為無色至淡黃色澄明液體;液體形式可直接稀釋使用,用于抗體皮下制劑開發(fā)。
保存條件:
無菌凍干粉形式存儲條件為≤-20℃,無菌液體形式存儲條件為≤-60℃。